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GE回應麻醉機“質量門” 稱標準理解存異
發布時間:2012/3/2 來源:bolu56 點擊數:
GE中國醫療集團企業傳播總監李可佳表示,國家標準只是要求麻醉機具備連接備用氧氣的辦法,并沒有要求到底幾個孔;而按照國際慣例,麻醉機的氧氣孔一般只有一個。GE已經按照新的標準要求對已裝機產品進行整改,同時會確保新生產和進口的麻醉系統完全符合國家標準。
GE方面還稱,整改方案還需等待國家質檢總局確認,一旦確認,GE將對旗下所有的麻醉機進行自查http://www.bolu56.com/range.htm 。
而對于上述產品安全隱患是實行整改還是召回,《每日經濟新聞》記者連續兩天向國家質檢總局提出采訪要求,均得不到正式的回應。
將全面檢查在華麻醉機
國家質檢總局在發布的警示中稱,美國德恩歐美達 (Datex-Ohmeda,Inc)公司生產的兩款規格為Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系統存在兩大嚴重安全質量隱患,主要是設備未提供連接備用供氧的辦法,氧氣與笑氣的色標互相混淆。
據了解,目前GE最終的整改技術方案已經確認,一經檢測通過及國家質檢總局認可,將立即開始在各相關醫院實施。下一步,GE將著手對所有在華銷售的麻醉系統進行自查以確保符合國家標準。
涉事型號或不止兩個
據貴州檢驗檢疫局披露,在貴州11家醫療機構查出22臺德恩歐美達生產的Aestiva/57100型麻醉系統,以及4臺該公司授權我國某公司生產的ZY9100、ZY9300、Excel-110型麻醉系統,全部存在國家質檢總局警示問題。
GE中國醫療集團的官網顯示,GE旗下的麻醉機中有ZY9100、ZY9300兩個型號。被授權的中國某公司是否指的是GE中國醫療集團呢?李可佳對此表示確認。不過,Excel-110型麻醉系統未在GE官網有所顯示,對此她表示,這款規格麻醉系統是一款比較老的產品,在1997年或者1998年的時候就已經停止銷售。
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